Bibliografía Comentada - Miguel RUIZ-CANELA LÓPEZ, Farmacogenómica: Un nuevo desafío para la ética de la investigación, Sociedad Internacional de Bioética, Gijón, 2005

Miguel RUIZ-CANELA LÓPEZ, Farmacogenómica: Un nuevo desafío para la ética de la investigación, Sociedad Internacional de Bioética, Gijón, 2005

Esta monografía, publicada conjuntamente en español y en inglés, ofrece una visión completa y rigurosa de los fundamentos científicos de la farmacogenómica y sus implicaciones éticas. No sin motivo ha sido galardonada con el Premio “Junta General del Principado de Asturias-Sociedad Internacional de Bioética (SIBI)” 2004. Su autor, Miguel Ruiz-Canela López es doctor en Farmacia y profesor adjunto del Departamento de Humanidades Biomédicas de la Universidad de Navarra.

Con el nacimiento de la famacogenómica se han aumentado las expectativas sobre el desarrollo de la medicina individualizada; es decir, una medicina en la que el tratamiento para una enfermedad esté determinado por el perfil genético de cada paciente. Esto podría permitir que cada paciente reciba fármacos más seguros y eficaces: dependiendo de lis resultados de un análisis farmacogenético se podrá decidir si un enfermo puede o no recibir un medicamento y qué dosis del fármaco será la más idónea. Sin embargo, aún queda un largo camino que recorrer para llegar a esta situación. Evidentemente, en este camino hasta la medicina individualizada se suscitarán relevantes cuestiones de carácter ético, fundamentalmente porque ello pasa necesariamente por la investigación con seres humanos. Tales cuestiones son analizadas en esta obra.

En efecto, la farmacogenómica es una de las áreas más innovadoras en el campo de la investigación farmacológica y su presencia es cada vez mayor en los ensayos clínicos con medicamentos. En esta monografía se muestran con gran claridad expositiva los desafíos que la farmacogenómica está planteando a la ética de la investigación. Como es habitual cuando empieza un nuevo campo de investigación con seres humanos, sus promotores tratan de hacer ver al resto de la sociedad las grandes ventajas que se derivarán de su puesta en marcha. Sin embargo, también surgen interrogantes sobre los riesgos que al mismo tiempo esta investigación trae consigo. De ahí se plantea la necesidad de una reflexión en la que deben sopesarse las posibles ventajas e inconvenientes que de ella se deriven. Su importancia es vital ya que permitirá que la investigación se realice de acuerdo con los principios éticos que la sociedad actualmente exige.

Para afrontar esta reflexión ética, la monografía se divide en cuatro capítulos, todos ellos muy justificados. En el primero de ellos se describe el origen de la farmacogenética, por qué surge la farmacogenómica y cuáles son las diferencias entre ellas. A continuación se muestran los beneficios que esta investigación puede aportar tanto para la obtención de medicamentos más seguros y eficaces como para el desarrollo de la investigación farmacológica. Finalmente, se ofrece una panorámica de la situación actual de la investigación farmacogenómica, con algunos ejemplos de investigaciones que actualmente están en marcha, resultados obtenidos hasta el momento, y el papel que algunas compañías y organismos públicos están desempeñando en este proceso.

En el Capítulo segundo se describen brevemente los elementos básicos que forman parte de la ética de la investigación con seres humanos y la investigación genética. Ambos temas nos marcan las líneas generales que deben orientar la investigación farmacogenómica. Si bien un tratamiento en profundidad de estos temas requeriría una mayor amplitud, teniendo en cuenta el objetivo de esta monografía, se justifica plenamente que tan sólo se destaquen los principios básicos que hay que conocer de manera imprescindible para poder tratar adecuadamente los problemas de la farmacogenómica. Entre otras consideraciones, se hace una mención especial a la cuestión de la protección de datos genéticas y la información genética (que según el autor, no es cualitativamente distinta de la información no genética), así como a la cuestión de la investigación con muestras biológicas humanas y los biobancos.

En el tercer capítulo, por su parte, se presenta el debate actual en torno a los aspectos éticos y sociales de la investigación farmacogenómica. Se comienza con una valoración sobre sus riesgos y beneficios. En este apartado se destaca el riesgo relacionado con la información obtenida en estas investigaciones. Es fundamental entender este problema, ya que de ahí se pueden derivar gran parte de las cuestiones éticas que se plantean en torno a estas investigaciones y de sus posibles aplicaciones. En segundo lugar, se describen las características propias del consentimiento y los requisitos para informar a los sujetos sobre los resultados de un estudio. A continuación se describen las consecuencias de estas investigaciones a nivel social, prestando una especial atención al debate sobre la posible aparición de los “genotipos huérfanos” (pueden aparecer enfermos con un perfil genético determinado para los cuales no resulte rentable invertir en el desarrollo de nuevas moléculas). A este respecto, el autor propone el desarrollo de incentivos que promuevan la investigación en genotipos menos frecuentes, tal y como se hace actualmente con los medicamentos huérfanos. Y en cuatro lugar, se analiza el papel que la industria farmacéutica está desempeñando en este debate ético.

Finalmente, en el Capítulo cuarto y último, el autor realiza una valoración sobre las expectativas de futuro de la farmacogenómica. Entre otros temas, se matizan algunas de las promesas relacionadas con el desarrollo de la medicina individualizada. Esto es de gran importancia, ya que cualquier exageración de sus posibilidades siempre irá en perjuicio de su propio desarrollo. Las expectativas de la farmacogenética deben ser realistas y, por lo tanto, hay que tener en cuenta también sus límites. Por último, se reconoce el papel que, tanto los profesionales sanitarios, como la sociedad, desempeñan en el futuro de la farmacogenómica. En ambos casos es esencial que se conozcan la investigación farmacogenómica en toda su dimensión. Indudablemente, esta monografía contribuye a lograr ese objetivo.

La obra finaliza con un útil glosario terminológico e incluye un anexo con páginas web de interés, remisiones a los principales documentos y una amplia selección bibliográfica.



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