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Nociones básicas de derecho

Área Legal y Ética

Preguntas y respuestas

I. INVESTIGACIÓN CON DATOS DE SALUD Y GENÉTICOS, MUESTRAS BIOLÓGICAS Y BIOBANCOS

1.1. ¿Cuál es la regulación en España de la investigación genética con seres humanos (nacidos)?

1.2. ¿Qué normas regulan en España el almacenamiento y utilización de material biológico humano?

1.3. ¿Qué es un biobanco?

1.4. ¿Qué estructura debe tener un biobanco?

1.5. ¿Debe constituir un biobanco su propio Comité de Ética Externo?

1.6. ¿Quién autoriza los biobancos?

1.7. ¿Tienen los biobancos algún régimen legal diferente al que se aplica a otro tipo de almacenamiento de muestras biológicas?

1.8. ¿Puede utilizarse en un proyecto de investigación una muestra biológica que haya sido obtenida con fines diagnósticos?

1.9. ¿Se puede utilizar una muestra biológica obtenida para un proyecto concreto en otro que sea una continuación de la línea de investigación?

1.10. Si se ceden datos codificados para investigación científica, de manera que quien los recibe no tenga acceso a información personal, ¿Deben aplicarse los principios de protección de datos de carácter personal?

II. CONSEJO GENÉTICO

2.1. Atendiendo a las especiales características de la información genética, puesto que se comparte con la familia biológica ¿Debe considerarse personal o familiar?

2.2. ¿Puede justificarse en algún caso la ruptura del deber de confidencialidad del médico? ¿En qué circunstancias podría estar justificado que el médico comunicase a los familiares del paciente datos genéticos de éste?

2.3. ¿Existe una normativa específica que regule el proceso de consejo genético?

2.4. ¿Existe algún código de buenas prácticas aplicable a los consejeros genéticos?

2.5. ¿A quién debe comunicarse el resultado de un diagnóstico genético prenatal?

2.6. ¿Debe la sanidad pública financiar el diagnóstico genético como prestación? ¿Qué organismo debe gestionar esta prestación?

2.7. ¿Pueden los familiares de un fallecido acceder a la información genética de éste o, incluso, tomar o utilizar muestras biológicas para realizar un análisis?

2.8. ¿Responde el médico de las complicaciones que se produzcan por la predisposición genética del paciente?

III. ATENCIÓN MÉDICA E HISTORIA CLÍNICA

3.1. ¿Durante cuánto tiempo debe guardarse la historia clínica de un paciente?

3.2. ¿Se ha planteado ante los tribunales españoles algún conflicto en relación con las muestras biológicas?

3.3. ¿A quién pertenece la muestra biológica que pueda almacenarse en un centro de salud?

IV. CUESTIONES CONCEPTUALES

4.1. ¿Cuál es el concepto de dato de salud?

4.2. ¿Se puede patentar un gen humano?

V. OTROS

5.1. ¿Pueden aplicarse las técnicas de diagnóstico preimplantacional para seleccionar embriones con fines terapéuticos para terceros?

5.2. ¿Es lícita la clonación terapéutica o no reproductiva?

5.3. ¿Es lícita la investigación con embriones en España?

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Sección dirigida por:

Pilar Nicolás
Doctora en Derecho
por la Universidad de Deusto

Sergio Romeo
Profesor de Derecho Penal
de la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria

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