Hasta el año 2007, la legislación española en materia de investigación y experimentación con seres humanos se había centrado fundamentalmente en los ensayos clínicos con medicamentos, pero no en otro tipo de investigaciones biomédicas. En la página web de la Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios se actualiza permanentemente la legislación sobre ensayos clínicos. Las normas fundamentales son la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. En concreto, por la que a la investigación genética se refiere, el Real Decreto 223/2004 alude por primera vez en nuestro Derecho a los ensayos clínicos con medicamentos de terapia génica, terapia celular somática, así como todos los medicamentos que contengan organismos modificados genéticamente; y se establecen algunos requisitos específicos. Por lo que se refiere a otra investigación invasiva en seres humanos, está regulada en el Título II de la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, que hace hincapié en los requisitos de consentimiento del sujeto de la investigación, la evaluación y autorización de la investigación, el deber de aseguramiento del daño, y la gestión de la información que se maneje. Además, incluye requisitos especiales para el caso de investigación en sujetos especialmente vulnerables, como menores, incapaces o mujeres embarazadas.