Se debe distinguir:

- Finalidad de uso en humanos:
*Real Decreto 2070/1999, de 30 de diciembre, la obtención y utilización clínica de órganos humanos para donación y trasplante
*Real Decreto 1854/1993 de 22 de octubre, los bancos de sangre para hemodonación,
*Real Decreto 413/1996, de 1 de marzo, los bancos de semen y de embriones destinados a reproducción asistida.

- Finalidad de investigación in vitro. Ley 14/2007 de investigación biomédica

- Finalidad exclusivamente diagnóstica: no existe una regulación específica. Se deberían aplicar por analogía y cuando sea pertinente el régimen de la historia clínica.