traslacional y su consiguiente contribución al desarrollo de una “medicina a la carta”. Además, se contó con la aportación de la Dra. Anieta M. Sieuwerts, del Erasmus Medical Center de Rotterdam, que habló sobre las nuevas direcciones que se están siguiendo en el abordaje individualizado del cáncer de mama, proponiendo aunar y aumentar los esfuerzos para identificar factores pronósticos, predictivos y nuevas dianas terapéuticas.

Después de casi una década, el concepto de Medicina Individualizada se ha extendido y generalizado por muchos países desarrollados, pasando de ser una quimera a concretarse en determinadas actuaciones de la práctica clínica. "España, a pesar de incorporarse tarde a la investigación básica y clínica de recursos diagnósticos y terapéuticos encaminados a favorecer una prevención, predicción y manejo más personalizado de las enfermedades, afronta el reto global que supone esta nueva Medicina con renovadas energías pero también con algunos déficits", reconocía el Director General del Instituto Roche, el Dr. Jaime del Barrio.

Autoridades sanitarias y políticas

En este foro se contó con la presencia de relevantes personalidades del ámbito político y sanitario. Rocío Mosquera, Gerente del Servicio Gallego de Salud, reconoció que, “a pesar de las reticencias que podemos tener sobre la

A día de hoy, como expuso el Dr. Manuel Caeiro, disponemos ya de tratamientos adaptados al perfil genético de los pacientes y, por lo tanto, más específicos, eficaces y seguros” pero a su juicio, “existen algunas barreras que están obstaculizando la extensión de la Medicina Individualizada: no disponemos de una especialidad de Genética Clínica, hay dificultades de financiación para poner en marcha iniciativas de Medicina Personalizada, en los hospitales públicos no universitarios subsisten barreras legales para constituir empresas mixtas (lo que limita la obtención de recursos) y los gestores sanitarios aún están implicándose poco en la apuesta decidida por este tipo de Medicina”.

Mesa Redonda
Medicina Individualizada:
impacto económico y sostenibilidad del sistema sanitario

Moderador: Rosa Bermejo, Gerente General del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela

EL PUNTO DE VISTA DE LA CONSULTORÍA, Silvia Ondategui. Directora Pricewaterhouse Coopers. Barcelona.

Desde el punto de vista del ámbito regulatorio, en los últimos años se están registrando cambios radicales que requieren de la aparición de nuevos modelos de negocio. En este sentido, son muchos los países que están implantando reformas en el sistema sanitario para frenar el crecimiento de los costes, que vienen determinados sobre todo por el aumento de la población y el envejecimiento de la misma, lo que “conlleva un incremento del gasto sanitario insostenible a largo plazo, acelerando la necesidad de introducir un cambio de  modelo”,  indicó  la  Dra.  Silvia  Ondategui.

Una multitud de herramientas denominadas Health 2.0 están emergiendo y facilitando el crecimiento de la Medicina Personalizada, lo que está suponiendo también un cambio significativo en la forma de entender y atender la enfermedad.

“Healthcare unwired” es el estudio más importante desarrollado en tecnología móvil sanitaria, Gracias a este trabajo, se ha demostrado que hasta el 40% de los consumidores estarían dispuestos a pagar para disponer de herramientas de monitorización, además de abonar una cuota mensual para enviar información de forma automática a sus médicos. Además, estas nuevas tecnologías pueden suponer menos costes. Las investigaciones muestran que las soluciones móviles sanitarias ahorran dinero (más del 35%).

Y los médicos, ¿qué opinan? En el “Healthcare unwired” se confirma que los médicos necesitan mejor información: un tercio de los médicos entrevistados dijo que sus decisiones eran tomadas en base a información incompleta. Además, los médicos están interesados en el seguimiento de la salud de sus pacientes: 88% de los médicos quieren que sus pacientes estén monitorizados en casa. Y los médicos también muestran un gran interés en acceder de forma inalámbrica a la historia clínica electrónica.

Según Silvia Ondategui, “no cabe duda que con estos nuevos recursos y oportunidades el consumidor pasa a tener un rol más activo en su tratamiento. Además, el consumidor ahora se convierte en más exigente y quiere medicamentos sin riesgos y más eficaces, tiempos más reducidos de tratamiento y medicamentos económicamente más efectivos”.

EL PUNTO DE VISTA DE LOS CLÍNICOS. Eduardo Díaz Rubio. Jefe de Servicio del Hospital Clínico Universitario San Carlos. Madrid

Tenemos un problema en el sistema sanitario español, especialmente motivado por el imparable incremento del Producto Interior Bruto que se dedica a la atención sanitaria. En el caso concreto del cáncer, y a pesar de los avances registrados en términos de supervivencia y calidad de vida de los pacientes, los costes no han parado de crecer en los últimos años.

Según el Dr. Eduardo Díaz Rubio, “existen al menos una decena de razones que podrían explicar y justificar el aumento de la factura farmacéutica en Oncología Médica”:

1. Aumento de la incidencia (200.000/año) y mortalidad del cáncer en España (25% de las muertes totales)
        
2. Incremento de la prevalencia del cáncer
        
3. Tratamientos más efectivos que aumentan la supervivencia global a partir del uso de 1as, 2as, 3as,…. líneas (“continuo” de la enfermedad). El impacto a medir es la suma de cada una de estas líneas
        
4. La cronificación del cáncer se traduce en una enfermedad de mayor complejidad, que precisa un tratamiento con más fases metastásicas (nueva patología oncológica)

Partiendo de estas premisas, algunos países han apostado por una filosofía económica defensiva. Desde el año 1999 en Inglaterra y Gales, y con objeto de garantizar la eficiencia y sostenibilidad del sistema sanitario, el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), promulgó que los fármacos aprobados y financiados por el sistema público no debían superar los 30.000-40.000 euros por AVAC y tenían que aumentar >3 meses la supervivencia global. Al contrario de lo esperado, esta medida se asoció con una acusada reducción de la supervivencia de los pacientes oncológicos tratados en Inglaterra en comparación con la media del resto de países europeos.

Para el Dr. Eduardo Díaz Rubio, “estos resultados demuestran el error cometido por el NHS y revelan la necesidad de optar por otras alternativas más justas, como puede ser el contrato de riesgo compartido que, al menos, no impide al paciente beneficiarse de un tratamiento eficaz. Se trata de un sistema más ético, más solidario y más equitativo, que permite tratar a los pacientes que se van a beneficiar”.

Si queremos dirigirnos hacia una Medicina más eficiente, entre otras cosas, hay que evaluar de forma crítica los estudios randomizados, considerando la calidad del estudio, la magnitud de los resultados, el beneficio clínico encontrado, la relevancia clínica, los efectos secundarios registrados y el coste que se deriva del tratamiento analizado.

Por eso, en relación con los estudios que muestran un beneficio clínico mínimo, recomendó que “en un futuro debe exigirse a metodólogos e investigadores que revisen los actuales criterios empleados en relación con significación estadística y el beneficio absoluto frente al relativo; a las sociedades científicas y las autoridades sanitarias que den menos protagonismo a los estudios con beneficio mínimo, que sean más exigentes al declarar un tratamiento estándar, y que empleen guías clínicas basadas en la relevancia clínica; y a los decisores de la financiación que opten definitivamente por fórmulas alternativas (como el copago o el riesgo compartido)”.

RETOS Y AVANCES

El factor I+D+i relacionado con las bases genéticas y moleculares de diversas enfermedades complejas (cáncer, patologías autoinmunes, diabetes,etc..), está ya siendo clave en el presente y lo será más a corto y medio plazo, transformando los modelos de atención sanitaria de estas enfermedades y el modelo de negocio de las industrias del sector.

Paralelamente, el contexto económico global actual obliga a industria y gestores a ser más eficientes y contribuir a controlar el creciente gasto sanitario. Ante este panorama, y como reto prioritario para la subsistencia del Sistema Nacional de Salud, resulta clave conciliar los impactos económicos con el incremento de demanda asistencial, el interés de profesionales e investigadores por avanzar en el conocimiento de las enfermedades complejas y el interés de la industria sanitaria por desarrollar e introducir en el mercado nuevas técnicas y fármacos, con mayores garantías de seguridad y eficacia para los pacientes.

"El contexto económico global actual obliga a industria y gestores a ser más eficientes y contribuir a controlar el creciente gasto sanitario”

Sin embargo, según reconoció el ponente, “subsisten obstáculos importantes para la aplicación y extensión de la Medicina Individualizada”. Entre ellos, citó los siguientes: 1) evidencia científica insuficiente (hacen falta más ensayos clínicos prospectivos y aleatorizados); 2) falta consenso sobre los criterios de validación de marcadores para su incorporación a la clínica; 3) escasa formación en genética y genómica de profesionales sanitarios y gestores; 4) desconocimiento de Farmacogenómica y Farmacogenética; 5) escasos estudios de costeefectividad y coste-beneficio de las tecnologías y su impacto sobre el gasto sanitario; 6) insuficiente número de muestras biológicas válidas para la investigación traslacional; 7) incipiente creación de redes de biobancos a nivel europeo y estatal; 8) número aún insuficiente de plataformas, estructuras y aplicaciones bioinformáticas para el almacenamiento y análisis de la ingente cantidad de datos generados por las técnicas de secuenciación; 9) complejidad del sistema de patentes.

Mesa Redonda
Modelos de organización y
gestión hospitalaria de la Medicina Individualizada.

Moderador: Alfonso Moreno, Presidente del Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud.

EL DIAGNÓSTICO MOLECULAR EN LA ERA DE LA MEDICINA INDIVIDUALIZADA. Pedro Luís Fernández. Departamento de anatomía patológica. Hospital Clínic. Barcelona.

Nos encontramos en los albores de una Medicina Individualizada, en la que usaremos algoritmos de decisión basados tanto en técnicas y recursos clásicos como en nuevos biomarcadores”.El objetivo final es integrar varios parámetros potencialmente relevantes clínicamente, en forma de un algoritmo de decisión terapéutica.

Para hablar sobre las posibilidades que ofrece el diagnóstico molecular en estos momentos en el abordaje individualizado de las enfermedades, intervino en este foro el Dr. Pedro Luis Fernández, que se centró básicamente en detallar las implicaciones que se derivan en el ámbito de la Anatomía Patológica, así como para la administración sanitaria.

Así, por ejemplo, si hasta hace poco se decía que en cáncer había más de 250 enfermedades, hoy podemos afirmar que en muchos casos cada una de ellas puede separarse a su vez en diversos subtipos. En concreto, el Dr. Pedro L. Fernández, ha apuntado que, en estos momentos, “ya se pueden distinguir entre 19 subtipos de cáncer de mama lo que abre innumerables posibilidades terapéuticas”. Pero no sólo eso: también se está comprobando como las mismas subclases de tumores con rasgos histológicos similares se comportan de forma distinta ante un mismo tratamiento. En este sentido, apostilló, “los biomarcadores juegan un papel estelar y, por ello, necesitamos disponer de un número mayor de ellos para ser más eficaces en el abordaje de las enfermedades”.

Los biomarcadores juegan un papel estelar y, por ello, necesitamos disponer de un número mayor de ellos para ser más eficaces en el abordaje de las enfermedades.

"Los biomarcadores juegan un papel estelar y por ello, necesitamos disponer de un número mayor de ellos para ser más eficaces en el abordaje de las enfermedades”

La clave del éxito de esta iniciativa pasa, inevitablemente, por “la convergencia de la idea de los investigadores y el apoyo de la Consejería de Salud de Andalucía”. Gracias a ello, aseguró el Dr. Bhattacharya, “contaremos con el acceso a muestras de ADN fenotipadas, una plataforma de secuenciación de alto rendimiento dotada con tecnología de última generación capaz de secuenciar un genoma completo en dos días, y con la capacidad bioinformática para gestionar y analizar el gran volumen de datos de secuencia generado”

Como otra contribución importante de la Anatomía Patológica a la Medicina Individualizada, además de proporcionar y emplear nuevos biomarcadores, el ponente resaltó que “estamos creando y generando grandes biobancos, capaces de ofrecer multitud de muestras a los investigadores básicos y clínicos”. Estas muestras empiezan a utilizarse ahora también como reservorios de material para técnicas moleculares asistenciales, añadiendo un nuevo valor a los biobancos.

Según este experto, “estamos en los albores de una Medicina Individualizada, en la que usaremos algoritmos de decisión basados tanto en técnicas y recursos clásicos como en nuevos biomarcadores”. El objetivo final, por lo tanto, es integrar varios parámetros potencialmente relevantes clínicamente en forma de un algoritmo de decisión terapéutica, que incluirá parámetros clínicopatológicos tradicionales independientes y nuevos marcadores moleculares.

"Estamos en los albores de una Medicina individualizada, en la que usaremos algoritmos de decisión basados tanto en técnicas y recursos clásicos como en nuevos biomarcadores”

En definitiva, los avances registrados en Medicina Individualizada van a suponen para la Anatomía Patológica un salto de calidad, sustentado en la disponibilidad de nuevos tests y equipamientos (PCR, electroforesis,…), la incorporación de nuevo personal (biólogos y patólogos moleculares),   el  reciclaje  de   profesionales   (deben

PERSPECTIVA ASISTENCIAL DE LA MEDICINA INDIVIDUALIZADA EN ONCOLOGÍA. Carlos Camps. Jefe del Servicio de Oncología Médica. Hospital General Universitario. Valencia.

Según la Fundación ECO, en diez años se duplicarán las necesidades de oncólogos en nuestro país, por el incremento de la incidencia y prevalencia. Además, existen importantes diferencias de dotación de oncólogos entre las Comunidades Autónomas.

Para el Dr. Carlos Camps, “existen tres pilares fundamentales sobre los que se deben asentar las bases para la evolución de la Medicina: 1) la medicina molecular y personalizada; 2) el uso eficiente de la información de salud; 3) y el acceso a los servicios médicos, el coste y la calidad de los cuidados de salud”. Sin embargo, como reconoció, “la Medicina es muy conservadora (lo que puede tener una lectura positiva, pero también negativa) y se mueve mucho más lentamente que la ciencia”.

"Existen tres pilares fundamentales sobre los que se deben asentar las bases para la evolución de la Medicina: 1) la medicina molecular y personalizada; 2) el uso eficiente de la información de salud; 3) y el acceso a los servicios médicos, el coste y la calidad de los cuidados de salud.”

También puede ser un problema el creciente coste de los medicamentos oncológicos. En España, hace unos 3-4 años el gasto en medicamentos antineoplásicos se acercaba a los 450 millones de euros por año, mientras que ahora supera los 1.150 millones de euros. “A pesar de que pueda parecer un coste elevado, sólo supone el 5% del gasto total de Farmacia, mientras que el coste en vidas humanas está por encima del 25%”, puntualizó el Dr. Camps. En este caso, reconoció, “lo que realmente debe preocuparnos es sobre todo, si este mayor gasto se correlaciona con una mejora de la eficacia y la seguridad”.

"Lo que realmente debe preocuparnos es el crecimiento tan vertiginoso de los costes y, sobre todo, si este mayor gasto se correlaciona con una mejora de la eficacia y la seguridad".

Para el Dr. Carlos Camps, “es indispensable que se haga un esfuerzo económico para desarrollar nuevos medicamentos, pero también es imprescindible que se lleve a cabo una decidida inversión en recursos diagnósticos”. Y es que, por ejemplo, en Estados Unidos únicamente el 0,01% del presupuesto de un hospital se dedica a tests diagnósticos, cuando las pruebas diagnósticas influyen en más de un 85% de las acciones clínicas.

En cualquier caso, como reconoció, “disponemos de grandes oportunidades científicas (y en la próxima década se multiplicarán) para tratar de mejorar la eficiencia en el manejo de las enfermedades tumorales.

"GESTIÓN DE LA MEDICINA INDIVIDUALIZADA EN UN HOSPITAL UNIVERSITARIO: ESTRUCTURAS Y PROCESOS.

Joaquín Martínez Hernández. Director Gerente del Hospital Universitario 12 de Octubre. Hospital Madrid"

Los avances de la Medicina Individualizada están motivando importantes cambios en las estructuras hospitalarias. Desde el punto de vista de la asistencia, se exige una evolución de la estructura de servicio clásico, pasándose a unidades multidisciplinares con un abordaje conjunto de determinadas patologías, todo ello para facilitar una atención integral al paciente.

MEDICINA INDIVIDUALIZADA EN UN HOSPITAL

Estos avances en Medicina Individualizada están motivando importantes cambios en las estructuras hospitalarias. Desde el punto de vista de la asistencia, se exige una evolución de la estructura de servicio clásico, pasándose a unidades multidisciplinares con un abordaje conjunto de determinadas patologías, todo ello para facilitar una atención integral al paciente.

"Los avances en Medicina Individualizada están motivando importantes cambios en las estructuras hospitalarias.”

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Por su parte, la Gerencia adquiere un protagonismo especial. Entre sus muchas funciones, según sintetizó el Dr. Joaquín Martínez, “se encuentran las de conocer las tendencias de la Medicina, crear equipo y obtener recursos”.

También señaló que “el perfil de los enfermos está variando, y eso debe tenerse muy en cuenta en la organización y planificación de la atención hospitalaria: los pacientes cada vez están más informados, exigen diagnósticos precisos, demandan tratamientos eficaces y con los mínimos efectos secundarios, y se van generalizando las asociaciones de pacientes (en defensa de los intereses de los asociados)”.

Las pacientes no fallecen por el tumor primario en la mama, sino por las consecuencias de las metástasis y su resistencia al tratamiento. Si los nódulos linfáticos no están afectados, la paciente tiene un 30% de oportunidad de desarrollan metástasis distales después de 10 años y se eleva hasta el 70% la probabilidad de que se encuentre libre de enfermedad después de ese periodo de tiempo. Sin embargo, conforme se eleva el número de nódulos linfáticos afectos, se multiplica el riesgo de aparición de metástasis y de fallecimiento prematuro.

Actualmente, resulta decepcionante el beneficio que se suele obtener con el inicio de terapia sistémica adyuvante en el momento del diagnóstico (el beneficio en términos de supervivencia no supera el 15%). Teniendo en cuenta estas limitadas ventajas que aporta el tratamiento adyuvante y el hecho de que un 70% de las pacientes permanecerán sin enfermedad tan sólo con extirpar el tumor primario y administrar radioterapia, cabe preguntarse si es coste-efectivo y tiene algún impacto positivo sobre la calidad de vida ofrecer terapia adyuvante sistémica a todas estas mujeres. Para tratar de responder a esta duda, según recomendó la experta holandesa, “es fundamental revisar los criterios de consenso que existen actualmente para evaluar el pronóstico del cáncer de mama con nódulos linfáticos negativos, para evitar un sobretratamiento masivo.

Siguiendo estas premisas, en Rotterdam se han llevado a cabo investigaciones entorno al posible papel pronóstico de las ciclinas E, demostrándose que tanto CCNE1 como CNNE2 son marcadores pronósticos en las pacientes con cáncer de mama con nódulos linfáticos negativos y que, incluso, CCNE1 puede aportar una información adicional sobre algunos subgrupos de pacientes.

El grupo de investigación de la Dra. Sieuwerts también se ha ocupado de estudiar las vías de solapamiento que existen entre firmas pronósticas en los tumores ER+. Y es que, según explicó, “las firmas genéticas para separar a los pacientes en diferentes grupos de riesgo se derivaron en base a genes individuales, independientemente de sus procesos biológicos o de sus funciones; por eso, podría ser más apropiado estudiar aspectos biológicos más que genes individuales”. Además, se ha comprobado como diferentes firmas pronósticas comparten muchos procesos biológicos comunes. En este sentido, y parafraseando a Joan Massagué, la ponente recordó que “como llegarán a estar disponibles inhibidores farmacológicos para vías específicas, las firmas que definen a los tumores pueden ofrecer una guía crucial para diseñar combinaciones de fármacos de elección”.

Sobre la identificación de factores predictivos de respuesta al tratamiento, la ponente resaltó las enormes aportaciones que está haciendo la proteómica. También mostró algunos avances registrados en relación con el análisis de las células tumorales circulantes; tanto en pacientes con o sin enfermedad metastásica hay células tumorales circulando en la sangre, pudiendo obtenerse una información de mucho interés en este ámbito a partir de punciones en la vena que son mínimamente invasivas y que pueden repetirse a lo largo del tiempo.

“Tanto en pacientes con o sin enfermedad metastásica hay células tumorales circulando en la sangre, pudiendo obtenerse una información de mucho interés en este ámbito a partir de punciones en vena”

Mesa Redonda
Investigación Traslacional y su contribución a la Medicina Individualizada.

Moderador: Emilio Alba. Presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM).

PAPEL DE LAS TECNOLOGÍAS “ÓMICAS” EN LA INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL.
Juan Cruz Cigudosa. Jefe del Programa de Citogenética Molecular. Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). Madrid.

El avance de las grandes cuestiones abiertas en la investigación sanitaria depende de realizar las preguntas con sentido biológico y médico, preguntas que surgen de la colaboración estrecha entre investigadores básicos y clínicos, así como en establecer validaciones adecuadas que permitan la traducción de todos estos hallazgos a la práctica clínica de la Medicina Individualizada.

“La evaluación económica proporciona un marco conceptual para determinar cuantitativamente los beneficios y los costes de tecnologías y programas sanitarios”

El sufijo “-oma” tiene un origen latino, que significa “conjunto de”. La adición de este sufijo a diferentes campos en biología hace referencia a las nuevas aproximaciones a escala masiva en las que se está enfocando la investigación en los últimos tiempos. Entre estas tecnologías de alto rendimiento (o de análisis global o integral), destacan la genómica (y sus derivadas: transcriptómica, epigenómica, funcional, citogenómica), la metabolómica, la proteómica y la celómica.

Cada variante “ómica” tiene como elemento de trabajo diferentes vertientes de las muetras biológicas. Así, la genómica se ocupa de análisis global del genoma (en sus distintos aspectos: secuencia, regulación, expresión…), la proteómica de las proteínas, la metabolómica de las reacciones metabólicas y la celómica del análisis por rastreo de alto rendimiento a partir de células individualizadas. De todas ellas, en opinión del Dr. Juan Cruz Cigudosa, “son la genómica y la proteómica las que presentan un mayor impacto en la Medicina Individualizada y, en concreto, la genómica es la de mayor implantación”.

Durante su conferencia, el investigador del realizó una revisión crítica de la situacion y disponibilidad actual de biomarcadores genómicos en la práctica clínica oncológica.

“Ninguna tecnología es suficiente para contribuir por sí sola al avance de las grandes cuestiones abiertas en la investigación biosanitaria”

EJEMPLOS PRÁCTICOS

Durante las últimas décadas se han ido definiendo las alteraciones citogenéticas y moleculares responsables del desarrollo de las leucemias agudas mieloides (LAM), lo cual no solo ha permitido entender mejor la patogénesis de estas enfermedades, sino que ha proporcionado información clínica relevante. Sin embargo, a medida que se caracterizaron los puntos de rotura de determinadas LAM la capacidad oncogénica de algunas de las fusiones se hizo mucho menos obvia.

Hace más de una década, Golub presentó una nueva herramienta (microarrays de expresión) que permitía no sólo distinguir entre tipos de leucemias como LLA y LMA sino también, identificar un predictor de clase para una muestra no diagnosticada previamente. Estos hallazgos demostraron que es posible clasificar un cáncer en base exclusivamente al perfil de expresión génica.

“Los perfiles de expresión son una tecnología robusta y específica para el diagnóstico de las neoplasias hematológicas”

Sucesivos trabajos publicados en los últimos 10 años han permitido dar nuevos pasos en este ámbito, definiendo diferentes subgrupos de LMA caracterizados por la presencia específica de alteraciones genéticas y cromosómicas, así como expresión diferencial de genes que abrió las puertas a mejoras en el pronóstico y al desarrollo de terapias moleculares dirigidas contra dichos

APORTACIÓN DE LAS NANOTECNOLOGÍAS EN LA LIBERACIÓN DE FÁRMACOS. María José Alonso. Catedrática Dpto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Facultad de Farmacia. Universidad de Santiago de Compostela.

El futuro de los nanosistemas de liberación de fármacos es muy prometedor. Nos aproximamos a una terapéutica inteligente y a la liberación más óptima de los fármacos. En los próximos años, podremos disponer de nuevas dianas, biomateriales biomiméticos / bioinspirados, nanotecnologías y técnicas de evaluación

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A pesar de que el uso de nanopartículas para usos sanitarios tiene una larga historia, ha sido en la última década cuando se ha dado un impulso definitivo a la Nanotecnología y, especialmente, cuando se han investigado y aplicado con mayor profusión algunos de sus hallazgos al ámbito médico.

La Nanomedicina incluye el diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades en base a la interacción entre el organismo humano y materiales o estructuras cuyas propiedades están determinadas por su escala nanométrica. Como principales ámbitos médicos de empleo de los nanomateriales, la profesora María José Alonso citó tres: los nanosistemas de uso diagnóstico, los nanomateriales para Medicina regenerativa y los nanosistemas de liberación de fármacos”.

En este último caso, en opinión de la conferenciante, “estamos convencidos que las nanotecnologías pueden

Entre los nanosistemas terapéuticos que se emplean actualmente para el tratamiento del cáncer, se encuentran los liposomas y complejos lipídicos, los conjugados fármaco-polímero, las nanopartículas y las micelas poliméricas.

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Pero también contamos en estos momentos con ejemplos de fármacos que son transportados de forma activa hacia su diana terapéutica, como es el caso de un conjugado fármaco-anticuerpo, que está indicado para el tratamiento de la leucemia .Además, según destacó la catedrática de la Universidad de Santiago de Compostela, “se están también desarrollando algunas prometedoras formulaciones de inmunoliposomas; se trata de liposomas que tienen a su alrededor una membrana estabilizante y un elemento conductor, que es un anticuerpo monoclonal”. También está en fase de desarrollo clínico un tratamiento génico basadoen de una nanopartícula elaborada a partir de un polímero catiónico y que tiene a la transferrina como elemento conductor responsable del targeting activo.

“Entre los nanosistemas terapéuticos que se emplean actualmente para el tratamiento del cáncer, se encuentran los liposomas y complejos lipídicos, los conjugados farmacopolímero, las nanopartículas y las micelas poliméricas”

somos un elemento clave para identificar déficits o necesidades no cubiertas en el diagnóstico y tratamiento de los enfermos”.

En base a esta premisa, en el abordaje del cáncer se han logrado importante progresos en los últimos años, identificándose distintas alteraciones genéticas responsables de la aparición y desarrollo de este proceso tumoral; además, se han logrado localizar nuevas dianas terapéuticas y, más aún, fármacos específicos dirigidos a esas dianas. Sin embargo, como denunció el ponente, “aún existen importantes desfases entre la aplicación de los biomarcadores de forma óptima y el empleo de los fármacos más adecuados”.

“Aún existen importantes desfases entre la aplicación de los biomarcadores de forma óptima y el empleo de los fármacos más adecuados”

Con todo, ya hay ejemplos concretos de terapias biológicas dirigidas a dianas específicas que están aplicándose en la práctica clínica cotidiana. El caso más paradigmático es el de trastuzumab, un anticuerpo anti-HER2, indicado en cáncer de mama HER2 positivo (amplificación o sobreexpresión) en terapia adyuvante o en cáncer metástásico, y también indicado en cáncer gástrico HER2 positivo. Lapatinib, un inhibidor tirosina cinasa de EGFR y HER2, está indicado en cáncer de mama HER2 positivo (amplificación o sobre-expresión) metastásico tras progresión a trastuzumab. Gefitinib, un inhibidor tirosina cinasa de EGFR, está indicado en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no célula pequeña con mutación del EGFR.

positivos en la detección de HER2, a pesar de suponer una disminución en el empleo de un fármaco comercializado por esta empresa”. Se trata de una iniciativa de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP), que han lanzado una guía para la correcta detección en el cáncer de mama de la proteína HER2 que, sobreexpresada, hace que el tumor sea más agresivo y responda peor a la quimioterapia y que acompañada por terapias biológicas anti-HER2 mejora las tasas de supervivencia de estos pacientes.

Este documento, firmado por 17 expertos pero elaborado con las recomendaciones de cientos de especialistas en cáncer, fija una serie de directrices sobre cómo realizar el test que detecta en un tumor el exceso de HER2, una prueba que ya se realiza de forma rutinaria en los hospitales de España pero que, hasta este momento, no contaba con criterios homologados a nivel nacional para su práctica. Las directrices de esta guía explican a los profesionales sanitarios qué muestras deben tomarse para realizar este test, en qué momento extraerlas, con qué técnicas, qué reactivos utilizar, cómo analizar los resultados y cómo comunicárselos al oncólogo. Según explicó el doctor Albanell, el problema de estos test hasta ahora era que, por la ausencia de estándares y lo complicado de la técnica, su aplicación daba "un alto índice de falsos positivos" que, si bien no acarreaban consecuencias negativas para la salud de las pacientes mal diagnosticadas, sí les generaba la molestia de tener que acudir al hospital y unos elevados costes sanitarios para el sistema.

Como otro avance de interés, el Dr. Albanell resaltó las ventajas que aporta el test Oncotype DX en la toma de decisiones clínicos en mujeres con cáncer de mama receptor estrogénico positivo y nódulo negativo. El estudio transGEICAM 2010-01 demuestra que tras realizar esta prueba, las recomendaciones sobre el tratamiento cambiaron en el 32% de los pacientes y que un 60% de los oncólogos afirmó sentirse más seguro en sus indicaciones terapéuticas.

a de la Universidad de Santiago de Compostela, “se están también desarrollando algunas prometedoras formulaciones de inmunoliposomas; se trata de liposomas que tienen a su alrededor una membrana estabilizante y un elemento conductor, que es un anticuerpo monoclonal”. También está en fase de desarrollo clínico un tratamiento génico basadoen de una nanopartícula elaborada a partir de un polímero catiónico y que tiene a la transferrina como elemento conductor responsable del targeting activo.

Por último, el ponente quiso subrayar la trascendencia práctica de iniciativas de formación en marcadores moleculares en cáncer, como la liderada por el Instituto Roche. Dentro de su Campus MDI se inscribe el Grupo Clínico de Biomarcadores en Oncología, que se ha fijado el objetivo de promover un tratamiento más individualizado de los pacientes oncológicos mediante la aplicación clínica de biomarcadores. Se trata de buscar, clarificar, sintetizar y sistematizar los aspectos esenciales de la evidencia disponible sobre biomarcadores oncológicos. Para ello, se cuenta con el soporte de la página www.oncobyg.com que, entre otros recursos, ofrece a los oncólogos clínicos guías para utilizar los biomarcadores en su práctica clínica, así como un directorio de laboratorios que realizan las distintas determinaciones.

“Tras la realización del test Oncotype DX, las recomendaciones sobre el tratamiento cambiaron en el 32% de los pacientes y un 60% de los oncólogos afirmó sentirse más seguro en sus indicaciones terapéuticas”