Madrid, 29 de noviembre de 2016. Las políticas de fijación y regulación del precio de los medicamentos están experimentando cambios notables en todo el mundo. Caminamos hacia un modelo de financiación personalizado, fundamentado en el establecimiento del precio del fármaco en función del valor que realmente está aportando al paciente.

Este cambio de paradigma es, según Federico Plaza, vicepresidente de Fundación Instituto Roche, “un paso más en la incorporación de la Medicina Personalizada y de Precisión al sistema sanitario español y totalmente necesario si queremos que este sea sostenible”, según ha manifestado en la Jornada Hacia un sistema sanitario basado en la creación de valor: La era de los datos, nuevo paradigma en la financiación de fármacos innovadores, organizada por la Fundación Instituto Roche y celebrada hoy en Madrid.

En dicho foro se ha puesto de manifiesto que en España algunas regiones están ya implementando modelos de financiación personalizados que suponen un paso definitivo hacia un sistema de calidad basado en el paciente y en los resultados en salud. Este es el caso, por ejemplo, de Baleares. “Se trata de un proyecto de futuro” ha explicado Olga Delgado, jefa del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Son Espases (Palma de Mallorca), “pero estamos sentando las bases para que se trate de un modelo sólido y no de una iniciativa puntual, y hasta ahora la experiencia es muy positiva. El primer paso es obtener datos de registros de pacientes, el segundo, datos de indicaciones clínicas, y el tercero será contar con datos de resultados. Nosotros estamos obteniendo ya datos de indicaciones clínicas utilizando herramientas como el Real World Evidence (RWE)”.

El análisis de datos gracias a los nuevos sistemas informáticos, como el Real World Evidence (RWE) y el Big Data están proporcionando una información muy valiosa sobre la efectividad clínica de los tratamientos actuales.

En la actualidad, el RWE permite recoger y analizar de manera sistemática datos de uso de medicamentos en la práctica clínica real. “A diferencia de los ensayos clínicos y otros estudios, refleja la atención real que reciben los pacientes en cada contexto concreto, o los resultados médicos, así como los beneficios y efectos adversos de las decisiones médicas en la práctica clínica de millones de pacientes”, ha explicado Federico Plaza, Por su parte, el Big Data puede ayudar a conocer mejor tanto a los pacientes como a las enfermedades, lo que nos permitiría personalizar los tratamientos al máximo para ser más efectivos en el cuidado de la salud. Gracias a sus características de volumen, variedad y velocidad, el sector sanitario se postula como uno de lo más predispuestos a aplicar el Big Data. Por estas razones, el tratamiento del Big Data es el complemento ideal para la medicina del futuro, también conocida como la “Medicina de las 4 P”: Personalizada, Predictiva, Preventiva y Participativa.

Para Ignacio Hernández Medrano, neurólogo del hospital Ramón y Cajal, fundador de la startup española Savana y participante en la Jornada, “nuestra vida se está dirigiendo rápidamente a un lugar donde gana relevancia el análisis masivo de gran cantidad de información, gracias al cual los ordenadores pueden ver -y correlacionar- allí donde no ve la mente humana. Hoy en día disponemos de suficientes indicios para reconocer que estos sistemas de análisis de datos no son una moda más, sino una nueva tendencia del mundo que viene, de la forma de hacer ciencia”.

Los datos que aportan el RWE y el Big Data ya se utilizan en algunos países, como Reino Unido o Italia, en modelos de financiación de fármacos innovadores. Una de las dificultades que apuntan algunos expertos para la implantación de este sistema en España es la falta de integración de los datos debido a que la competencia de la sanidad recae en las autonomías y no existe, como en otros países, un registro común para todo el territorio nacional.

“Es cierto que falta esa homogeneidad”, apunta Olga Delgado, “pero no creo que sea un inconveniente. Hay que acercarse a las Comunidades Autónomas, donde se usan los medicamentos, y a partir de ahí llegar a acuerdos y establecer criterios para sentar una base común mínima que nos permita avanzar y construir un proyecto sólido”. A este respecto, los retos que plantea en la actualidad la implantación de estos nuevos modelos son establecer criterios para homogeneizar la recogida de datos y asegurar que estos sean de calidad, lo que permitirá obtener resultados en salud.

Nació en 2004 con el objetivo de promover y difundir todos los avances en la secuenciación del genoma y en la nueva forma de diagnosticar y tratar las enfermedades. Es una institución independiente y sin ánimo de lucro cuyo objetivo es impulsar la Medicina Individualizada. Para ello, pone todo su esfuerzo en acercar los avances en Genética, Genómica y Proteómica a la sociedad, con el fin de mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.

La Fundación Instituto Roche ha organizado esta jornada multidisciplinar con el objetivo principal de profundizar en el conocimiento del Real World Data, el Real World Evidence y el Big Data en el sector de la salud y analizar cómo estos nuevos modelos pueden contribuir a mejorar la incorporación de fármacos innovadores y de la Medicina de Precisión al sistema sanitario.