DECRETO 135/2015, de 7 de julio, sobre el régimen de autorización y funcionamiento de biobancos con fines de investigación biomédica en la Comunidad Autónoma de Euskadi.

DECRETO 135/2015, de 7 de julio, sobre el régimen de autorización y funcionamiento de biobancos con fines de investigación biomédica en la Comunidad Autónoma de Euskadi.

Se ha publicado el Decreto que establece los requisitos de autorización y funcionamiento de biobancos con fines de investigación biomédica y tratamiento de muestras biológicas de origen humano en la Comunidad Autónoma de País Vasco.

Código de Salud Pública. Estudio de las características genéticas de una persona.

Código de Salud Pública. Estudio de las características genéticas de una persona.

Normativa francesa

Orden de 27 de mayo de 2013 relativa a las buenas prácticas aplicables a los análisis genéticos clínicos.

Orden de 27 de mayo de 2013 relativa a las buenas prácticas aplicables a los análisis genéticos clínicos.

Normativa francesa.

Marco de actuación para el uso compartido responsable de datos genómicos y relativos a la salud, Global Alliance for Genomics and Health

Marco de actuación para el uso compartido responsable de datos genómicos y relativos a la salud, Global Alliance for Genomics and Health

La Global Alliance for Genomics and Health es una iniciativa sustentada por más de 220 instituciones de distintos países dedicadas a la asistencia sanitaria y a la investigación biomédica, cuyo objetivo es diseñar un marco común de actuación que facilite la utilización compartida, responsable y segura de datos genómicos y relativos a la salud. 

La opinión pública ante los análisis genéticos directos al consumidor

La opinión pública ante los análisis genéticos directos al consumidor

Los análisis genéticos directos al consumidor (en adelante AGDC) han generado una enorme controversia sobre sus potenciales beneficios y perjuicios para los usuarios desde que se pusieron en el mercado a principios del s. XXI.

Publicación del reglamento europeo sobre ensayos clínicos con medicamentos de uso humano. Nota informativa de la AEMPS.

Publicación del reglamento europeo sobre ensayos clínicos con medicamentos de uso humano. Nota informativa de la AEMPS.

El 27 de mayo se ha publicado el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE.1

Entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir de seis meses después de la publicación del aviso contemplado en el artículo 82, apartado 3, pero en ningún caso antes del 28 de mayo de 2016.

Nuevo reglamento sobre Ensayos clínicos de la Unión Europea.

Nuevo reglamento sobre Ensayos clínicos de la Unión Europea.

REGLAMENTO (UE) No 536/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE (Texto pertinente a efectos del EEE).

Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano.

Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano.

El 27 de mayo se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el nuevo Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano. En la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se puede encontrar un resumen sobre su significado y relevancia.

Revisión de la última actualización de la declaración de Helsinki ¿Qué principios han sido modificados?

Revisión de la última actualización de la declaración de Helsinki ¿Qué principios han sido modificados?

BBMRI-ERIC: un ejemplo del papel de las infraestructuras científicas en la investigación biomédica de las próximas décadas

BBMRI-ERIC: un ejemplo del papel de las infraestructuras científicas en la investigación biomédica de las próximas décadas