Se ha publicado el Decreto que establece los requisitos de autorización y funcionamiento de biobancos con fines de investigación biomédica y tratamiento de muestras biológicas de origen humano en la Comunidad Autónoma de País Vasco.

Normativa francesa

Normativa francesa.

La Global Alliance for Genomics and Health es una iniciativa sustentada por más de 220 instituciones de distintos países dedicadas a la asistencia sanitaria y a la investigación biomédica, cuyo objetivo es diseñar un marco común de actuación que facilite la utilización compartida, responsable y segura de datos genómicos y relativos a la salud. 

Los análisis genéticos directos al consumidor (en adelante AGDC) han generado una enorme controversia sobre sus potenciales beneficios y perjuicios para los usuarios desde que se pusieron en el mercado a principios del s. XXI.

El 27 de mayo se ha publicado el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE.1 Entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir de seis meses después de la publicación del aviso contemplado en el artículo 82, apartado 3, pero en ningún caso antes del 28 de mayo de 2016.

REGLAMENTO (UE) No 536/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE (Texto pertinente a efectos del EEE).

El 27 de mayo se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el nuevo Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano. En la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se puede encontrar un resumen sobre su significado y relevancia.