La obra responde a los siguientes objetivos: 1) Establecer la relación entre la bioética y los comités de ética, y en particular, los comités de ética en investigación biomédica, por ello se justifica la conveniencia de su creación como una forma de hacer bioética. Objetivo, que, a su vez, pretende aportar una definición de bioética - contribuyendo de este modo al debate abierto sobre su significado y contenidos- estrechamente vinculada al derecho internacional de los derechos humanos.

2) Constatar que en la actualidad existe una tendencia internacional al desarrollo de procedimientos de trabajo por parte de y para miembros de comités de ética. Conviene aportar una visión de conjunto de las diversas iniciativas y redes generadas sobre comités de ética en investigación y que fomentan colaboraciones entre comités de ética establecidos en distintos ámbitos, auspiciadas por organizaciones internacionales con una posición de liderazgo en bioética y en investigación biomédica -como la UNESCO, la OMS, el CONSEJO de Europa y la Unión Europea-. Se trata de exponer el estado de la cuestión desde el plano fáctico como complemento al análisis de la vertiente normativa.

3) El análisis y sistematización de régimen jurídico español de los comités de ética en investigación biomédica constituye el más destacado objetivo de este libro. Ante la diversidad de normas jurídicas que establecen distintos comités de ética para operar en los distintos ámbitos de la investigación biomédica, es preciso estudiar pormenorizadamente la normativa vigente para distinguir y caracterizar estas figuras. Por ello se expone y analiza el carácter, composición y funciones, así como los procedimientos de los comités de ética en investigación biomédica, de forma que sea posible advertir las virtudes y carencias de tales mecanismos establecidos por el legislador. También se analiza hasta qué punto están suficientemente perfilados por el sistema jurídico para lleva a cabo la función de protección de las personas que se les encomienda. En definitiva, la sistematización que aquí se propone recoge y examina el amplio abanico de normas que componen el régimen jurídico de los comités de ética en investigación biomédica, entre las que destaca la Ley de Investigación Biomédica de 2007 y su desarrollo reglamentario, representando una aportación novedosa ante la escasa bibliografía existente especialmente desde la perspectiva jurídica. El libro es también valioso desde el prisma histórico pues permite conocer los primeros comités de ética en investigación biomédica que se establecen en el Estado español, ya desde 1978, su evolución y proliferación hasta la actualidad.

El libro resulta de interés para juristas, por el estudio que se efectúa de la ordenación española de la investigación biomédica, lo cual posibilita constatar el peso específico que estas figuras adquieren para el derecho y que la investigación biomédica es un campo a explorar por el operador jurídico. También es de utilidad para miembros de comités de ética en investigación biomédica. Aunque con distinta formación y diverso bagaje teórico y metodológico, sus integrantes pueden encontrar en esta obra una sistematización y un análisis pormenorizado del régimen jurídico español de los comités de ética en investigación biomédica, que además, les permita conocer los textos y los instrumentos jurídicos de referencia tanto en lo que se refiere a la investigación biomédica como a la bioética. Asimismo posibilita conocer las iniciativas auspiciadas por organizaciones y organismos internacionales como competencias en bioética y en investigación biomédica, y así ahondar en las funciones y responsabilidades de los comités de ética, y especialmente, en el desarrollo de procedimientos de trabajo. Mediante este análisis se pretende aportar pautas y favorecer la utilidad práctica para el abordaje de las funciones que tienen encomendadas los comités de ética en investigación biomédica. Se trata de un trabajo que, al mismo tiempo, es atractivo para las personas interesadas en introducirse en la bioética, y específicamente en uno de sus contenidos estrella como es la investigación biomédica, desde la perspectiva jurídica y atendiendo de manera especial a la relevancia que adquieren los comités de ética.

La obra está estructura en dos Partes. La Parte I se destina a la exposición de cuestiones previas y del todo necesarias para una adecuada comprensión del análisis que se efectúa de los comités de ética en investigación biomédica desde la perspectiva ético-jurídica, pero también bioética e histórica, con el objetivo de constatar que son mecanismos de protección. La Parte II analiza el régimen jurídico de los comités de ética en investigación biomédica en España, atendiendo a los diversos comités de ética establecidos por el legislador en distintas normas jurídicas y a la diversidad de funciones que se les encomienda. A continuación se incluyen unas conclusiones y finalmente, se recoge la bibliografía objeto de consulta clasificada por temas, la normativa de referencia, aquella analizada y una selección de recursos electrónicos en materia de comités de ética, que junto a las fuentes tradicionales, pueden ser de utilidad para el lector.

La Colección se inició en 2009 con la obra Sobre la dignidad y los principios: análisis de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos de la UNESCO (Coord. M. CASADO) y, seguidamente, a razón de dos títulos por año se han publicado: Dilemas y acuerdos éticos en la comunicación médica (2010, Coord. G. REVUELTA), Bioética y nanotecnología (2010, M. CASADO, Coord.), La medida de lo humano: ensayos sobre bioética y cine (2011, autor R. GARCIA MANRIQUE) e Intimidad, confidencialidad y protección de datos de salud (2011, Coords. L. BUISÁN y A. SÁNCHEZ, URRUTIA. En 2012 se publicarán: Cuestiones de bioética en y desde Latinoamérica (Coords. M., CASADO, y F. LUNA), y Bioética en Medicina Intensiva (Coord. Ll. CABRÉ) y Bioética y género en salud. Otros títulos en preparación: Bioética políticamente (in)correcta, Repensar la bioética en el siglo XXI y aspectos ético-jurídicos de la reproducción asistida. La colección está disponible en formato papel y, en breve todos, también en formato electrónico. Más información en www.bioeticayderecho.ub.es/publicaciones

Licenciada en Derecho, Máster en Bioética y Derecho y Doctora en Derecho por la Universitat de Barcelona, Profesora Asociada Salud Pública, Facultad de Medicina e Investigadora del Observatori de Bioètica i Dret –Càtedra UNESCO de Bioètica de la Universitat de Barcelona. Miembro de la Comisión de Bioética de la UB.